அறுவை சிகிச்சை முகமூடி (F-Y3-A)

இந்தத் தயாரிப்பு தனிப்பட்ட பாதுகாப்பு உபகரணங்களுக்கான EU ஒழுங்குமுறை (EU) 2016/425 இன் தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது மற்றும் ஐரோப்பிய தரநிலை EN 149:2001+A1:2009 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.அதே நேரத்தில், இது மருத்துவ சாதனங்களில் EU ஒழுங்குமுறை (EU) MDR 2017/745 இன் தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது மற்றும் ஐரோப்பிய தரநிலை EN 14683-2019+AC:2019 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.

நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு: இந்த தயாரிப்பு அறுவை சிகிச்சை மற்றும் பிற மருத்துவ சூழலுக்கு மட்டுப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, அங்கு ஊழியர்களிடமிருந்து நோயாளிகளுக்கு தொற்று நோய்கள் பரவுகின்றன.அறிகுறியற்ற கேரியர்கள் அல்லது மருத்துவரீதியாக அறிகுறி உள்ள நோயாளிகளிடமிருந்து வாய்வழி மற்றும் மூக்கிலிருந்து தொற்றுப் பொருட்களின் வெளியேற்றத்தைக் குறைப்பதிலும் மற்ற சூழல்களில் திட மற்றும் திரவ ஏரோசோல்களுக்கு எதிராகப் பாதுகாப்பதிலும் தடையானது பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும்.

பயனர் வழிமுறைகள்:
உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு முகமூடியை சரியாக தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.ஒரு தனிப்பட்ட இடர் மதிப்பீடு மதிப்பீடு செய்யப்பட வேண்டும்.காணக்கூடிய குறைபாடுகள் இல்லாமல் சேதமடையாத சுவாசக் கருவியைச் சரிபார்க்கவும்.அடையாத காலாவதி தேதியை சரிபார்க்கவும் (பேக்கேஜிங் பார்க்கவும்).பயன்படுத்தப்படும் தயாரிப்பு மற்றும் அதன் செறிவுக்கு பொருத்தமான பாதுகாப்பு வகுப்பைச் சரிபார்க்கவும்.குறைபாடு இருந்தால் அல்லது காலாவதி தேதி தாண்டியிருந்தால் முகமூடியைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.அனைத்து வழிமுறைகளையும் வரம்புகளையும் பின்பற்றத் தவறினால், இந்த துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியின் செயல்திறனை தீவிரமாகக் குறைக்கலாம் மற்றும் நோய், காயம் அல்லது மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும்.சரியாகத் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட சுவாசக் கருவி அவசியம், தொழில்சார் பயன்பாட்டிற்கு முன், அணிந்திருப்பவர் பொருந்தக்கூடிய பாதுகாப்பு மற்றும் சுகாதாரத் தரங்களுக்கு ஏற்ப சுவாசக் கருவியின் சரியான பயன்பாட்டில் முதலாளியால் பயிற்சி பெற்றிருக்க வேண்டும்.

முறையைப் பயன்படுத்துதல்:
1. மூக்குக் கிளிப்பைக் கொண்டு முகமூடியை கையில் பிடிக்கவும்.தலை சேணம் சுதந்திரமாக தொங்க அனுமதிக்கவும்.
2. முகமூடியை வாய் மற்றும் மூக்கை மறைக்கும் கன்னத்தின் கீழ் வைக்கவும்.
3. ஹெட் சேனலை தலைக்கு மேல் இழுத்து, தலைக்கு பின்னால் வைக்கவும், முடிந்தவரை வசதியாக இருக்கும் வகையில் சரிசெய்யக்கூடிய கொக்கி மூலம் ஹெட் சேனலின் நீளத்தை சரிசெய்யவும்.
4. மூக்கைச் சுற்றி இறுக்கமாக இணங்க மென்மையான மூக்கு கிளிப்பை அழுத்தவும்.
5. பொருத்தத்தை சரிபார்க்க, முகமூடியின் மீது இரு கைகளையும் கப் செய்து தீவிரமாக மூச்சை வெளியேற்றவும்.மூக்கைச் சுற்றி காற்று பாய்ந்தால், மூக்கு கிளிப்பை இறுக்கவும்.விளிம்பைச் சுற்றி காற்று கசிந்தால், ஹெட் சேனலை நன்றாக பொருத்துவதற்கு மாற்றவும்.முத்திரையை மீண்டும் சரிபார்த்து, முகமூடி சரியாக மூடப்படும் வரை நடைமுறையை மீண்டும் செய்யவும்.

செயல்திறன்: தயாரிப்பு EN 14683-2019+AC:2019 வகை IIR இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.தயாரிப்பின் முக்கிய அளவுருக்கள் பின்வருவனவற்றில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: •பாக்டீரியல் வடிகட்டுதல் திறன் (BFE) ≥98% •மாறுபட்ட அழுத்தம் 60＜Pa/cm2 •ஸ்பிளாஸ் எதிர்ப்பு அழுத்தம் ≥16.0 kPa •மைக்ரோபியல் தூய்மை, ≤ 30 cfu/g EN149:2001+A1:2009 FFP2 இன் தேவைகள்.தயாரிப்பின் முக்கிய அளவுருக்கள் பின்வருவனவற்றில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன: •ஊடுருவல் விகிதம் ≤6%;•எக்ஸ்பிரேட்டரி எதிர்ப்பு ≤3.0mbar;•இன்ஹேலேஷன் எதிர்ப்பு ≤0.7mbar (30L/min);உள்ளிழுக்கும் எதிர்ப்பு ≤2.4mbar (95L/min);•கசிவு விகிதம்: ஒவ்வொரு செயலின் TIL அடிப்படையில் TIL 11% க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும்;மக்களின் ஒட்டுமொத்த TIL அடிப்படையில் TIL 8%க்கும் குறைவாக உள்ளது.

F-Y3-A என்பது ஒரு அறுவை சிகிச்சை முகமூடி மற்றும் துகள் வடிகட்டி அரை முகமூடி ஆகும்.

EN 149:2001 +A1:2009 இன் படி F-Y3-A சோதனை செய்யப்பட்டு வருகிறது சுவாச பாதுகாப்பு சாதனங்கள் - துகள்களுக்கு எதிராக பாதுகாக்க அரை முகமூடிகளை வடிகட்டுதல் - தேவைகள், சோதனை, குறியிடுதல்

சோதனை முடிவுகள்

தொகுப்பு
துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடிகள் விற்பனைக்கு வழங்கப்பட வேண்டும், அவை பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முன் இயந்திர சேதம் மற்றும் மாசுபாட்டிலிருந்து பாதுகாக்கப்படும் வகையில் தொகுக்கப்பட்டன.(தேர்ந்தது)

பொருள்
பயன்படுத்தப்படும் பொருட்கள், துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியைப் பயன்படுத்த வடிவமைக்கப்பட்ட காலப்பகுதியில் கையாளுதல் மற்றும் அணியுவதற்கு ஏற்றதாக இருக்க வேண்டும்.(தேர்ந்தது)
வடிகட்டி ஊடாக காற்று ஓட்டத்தால் வெளியிடப்படும் வடிகட்டி ஊடகத்திலிருந்து எந்தவொரு பொருளும் அணிந்தவருக்கு ஆபத்து அல்லது தொல்லைகளை ஏற்படுத்தாது.(தேர்ந்தது)

நடைமுறை செயல்திறன்
துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடி யதார்த்தமான நிலைமைகளின் கீழ் நடைமுறை செயல்திறன் சோதனைகளுக்கு உட்படுத்தப்படும்.(தேர்ந்தது)

பகுதிகளை முடித்தல்
அணிந்தவருடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய சாதனத்தின் பாகங்களில் கூர்மையான விளிம்புகள் அல்லது பர்ர்கள் இருக்கக்கூடாது.(தேர்ந்தது)

மொத்த உள்நோக்கிய கசிவு
உற்பத்தியாளரின் தகவலின்படி பொருத்தப்பட்ட துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடிகளுக்கு, மொத்த உள்நோக்கிய கசிவுக்கான 50 தனிப்பட்ட உடற்பயிற்சி முடிவுகளில் குறைந்தது 46 (அதாவது 10 பாடங்கள் x 5 பயிற்சிகள்) அதிகமாக இருக்கக்கூடாது: FFP1க்கு 25%, FFP2க்கு 11% , FFP3க்கு 5%

மேலும், மொத்த உள்நோக்கிய கசிவுக்கான 10 தனிப்பட்ட அணிந்தவர்களின் எண்கணித வழிமுறைகளில் குறைந்தது 8 ஆனது FFP1க்கு 22%க்கும், FFP2க்கு 8%க்கும், FFP3க்கு 2%க்கும் அதிகமாக இருக்கக்கூடாது (தேர்ந்தது)

தோலுடன் இணக்கம்
அணிந்தவரின் தோலுடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய பொருட்கள் எரிச்சல் அல்லது ஆரோக்கியத்திற்கு வேறு ஏதேனும் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்த வாய்ப்புள்ளது.(தேர்ந்தது)

எரியக்கூடிய தன்மை
பரிசோதிக்கப்படும் போது, ​​துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியானது சுடரில் இருந்து அகற்றப்பட்ட பிறகு 5 வினாடிகளுக்கு மேல் எரியக்கூடாது அல்லது தொடர்ந்து எரியக்கூடாது.(தேர்ந்தது)

உள்ளிழுக்கும் காற்றின் கார்பன் டை ஆக்சைடு உள்ளடக்கம்
உள்ளிழுக்கும் காற்றின் கார்பன் டை ஆக்சைடு உள்ளடக்கம் (இறந்த இடம்) சராசரியாக 1.0% (அளவினால்) அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.(தேர்ந்தது)

தலை கவசம்
துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியை அணிந்து எளிதாக அகற்றும் வகையில் ஹெட் சேணம் வடிவமைக்கப்பட வேண்டும்.
ஹெட் சேணம் அனுசரிப்பு அல்லது சுய-சரிசெய்தல் மற்றும் துகள் வடிகட்டுதல் அரை முகமூடியை நிலைநிறுத்துவதற்கு போதுமான வலுவானதாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் சாதனத்திற்கான மொத்த உள்நோக்கிய கசிவு தேவைகளை பராமரிக்கும் திறன் கொண்டதாக இருக்க வேண்டும்.(தேர்ந்தது)